Военный прокурор разъясняет

Решено уточнить правила оборота медицинских изделий.

Президент РФ подписал закон, которым:

- предусмотрена возможность обращения медицинских изделий до истечения их срока службы (срока годности) по окончании срока действия регистрационного удостоверения;

- уточнены случаи, когда медицинские изделия не подлежат госрегистрации;

- скорректировано понятие "недоброкачественное медицинское изделие";

- определен порядок утверждения классификации неблагоприятных событий, связанных с обращением медицинских изделий.

Предусмотрено, что на территории России допускаются изготовление, хранение, применение, утилизация или уничтожение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro при наличии у медорганизации разрешения на применение такого изделия.

Введены нормы о лицензировании деятельности по техобслуживанию медицинских изделий (за исключением техобслуживания для собственных нужд организации и ИП, а также техобслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). Прежде предусматривалось лицензирование производства и техобслуживания медицинской техники. Ранее выданные лицензии нужно будет переоформить до 1 января 2024 г.

Федеральный закон вступил в силу по истечении 10 дней после опубликования, за исключением отдельных положений, для которых предусмотрен иной срок.

30.11.2021

Военная прокуратура гарнизона Заозерск